Размер штрафа для лиц, непосредственно участвующих в розничной продаже лекарств без профессиональной квалификации

Розничная торговля лекарствами и лекарственными травами является важным звеном в цепочке поставок фармацевтической продукции, оказывающим прямое воздействие на эффективность лечения и безопасность здоровья населения. Недавно правительство издало Постановление No 90/2026/ND-CP, устанавливающее штрафы за административные правонарушения в области здравоохранения.

Статья 59 предусматривает следующее нарушение правил розничной торговли лекарствами и лекарственными травами:

1. Штраф в размере от 1 до 3 миллионов донгов за одно из следующих действий:

a) Продажа лекарственных трав, прошедших первичную обработку, не соответствующих стандартам качества, установленным компетентными органами;

b) Лицо, непосредственно участвующее в розничной продаже лекарств, не имеет профессиональной квалификации в соответствии с законодательством;

c) Не открывать книги или не использовать компьютер для управления импортом, экспортом, хранением, отслеживанием количества партий, срока годности, происхождения лекарств и другой соответствующей информации в соответствии с законодательством;

d) Покупка и продажа лекарств, нарушающих качество на уровне 3 в соответствии с законодательством, после уведомления об изъятии;

д) Не указывать название лекарства, содержание, срок годности для пользователя в случае розничной продажи лекарства, не указанного в внешней упаковке лекарства; в случае отсутствия прилагаемого рецепта, не указывать дозу, количество применений и способ применения;

e) Не хранить документы, связанные с партией лекарств, сырьем для лекарств в течение срока хранения в соответствии с законодательством;

g) Не сотрудничать или препятствовать органам контроля качества в отборе образцов лекарств или лекарственного сырья для проверки качества.

2. Штраф в размере от 3 до 5 миллионов донгов за одно из следующих действий:

a) Изменение местоположения розничного предприятия по продаже лекарств в одном и том же месте ведения бизнеса или расширение розничного предприятия по продаже лекарств или исправление, крупные изменения в структуре розничного предприятия по продаже лекарств, о которых розничный предприятие по продаже лекарств не сообщило об изменениях вместе с техническими документами, соответствующими изменениям в соответствии с законодательством;

b) Отсутствие отдельной зоны для продуктов, не являющихся лекарствами, или отсутствие вывески в отдельной зоне, четко указывающей «этот продукт не является лекарством», или смешение продукта, не являющегося лекарством, с лекарством в случае дополнительного бизнеса косметики, пищевых добавок, медицинского оборудования в соответствии с законодательством;

c) Покупка и продажа лекарств, нарушающих качество, на уровне 2 в соответствии с законодательством после уведомления об изъятии;

d) Отсутствие ИТ-оборудования, подключенного к Интернету, и осуществление управления деятельностью по покупке и продаже лекарств с помощью прикладного программного обеспечения, или несоблюдение контроля происхождения, цены, происхождения лекарств, приобретенных и проданных, или несоблюдение отслеживания происхождения лекарств, или несоблюдение полного извлечения данных вышеуказанной информации по запросу регулирующего органа, или несовместимость и неполное обновление данных с системой информации о лекарствах в соответствии с инструкциями Министерства здравоохранения.

Читайте оригинал: здесь.